生产基地

品质是早筛的生命线。澜合生命在北京、山东建有现代化生产基地，总面积达 10000 平方米，是承载研发成果转化与规模化生产交付的核心枢纽。

工厂完全按照医疗器械生产质量管理规范设计建设，拥有十万级及万级局部洁净车间，配备多条国际一流的高速自动化灌装、冻干、组装及包装产线。车间环境实施 24 小时智能监控，从原辅料入场到成品出库，严格执行全流程数字化追溯体系，确保每一个早筛产品都精准可靠、批次稳定。

工厂已通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证，年设计产能可达 5000 万人份，能高效承接百万人群规模的筛查任务。在这里，严苛的质控、柔性的产能与精益的管理，铸就了我们服务全国民生项目、赢得合作伙伴信赖的坚实底气。